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廣東省凝血因子類血液制品企業重點實驗室簡介

作者:admin    發布于:2013-7-12 17:13:40
    廣東雙林生物制藥有限公司的凝血因子類血液制品實驗室于2012年正式獲批省級重點實驗室,為湛江市第一個獲批的省級企業重點實驗室。該實驗室在廣東省科技廳的領導下,由依托單位廣東雙林生物有限公司獨立建設。
     該實驗室的主任為高級制藥工程師朱光祖同志。該實驗室現有專職研發人員26人,兼職從事研發工作的技術人員達70人。成立了由高校、行業資深專家及雙林公司技術帶頭人組成的技術委員會。實驗室機構下設原料血漿、產品、中試車間、動物中心、上海實驗室等5個研究室。其中,原料血漿研究室200m2、產品研究室200m2、SPF級動物試驗中心1700m2、中試車間600m2和上海實驗室400m2,共占地面3100 m2。
     該實驗室擁有項目研究所需的分離、純化、凍干、分裝、病毒滅活、放大試驗及用于質量標準研究的主要儀器設備37臺(套)。主要設備有:316L小型、中型、大型反應罐,高速管式連續流冷凍離心機,大容量膜式壓濾機,超濾系統,小型、中型、大型層析系統,PALL過濾系統,真空冷凍干燥系統,原子吸收光譜儀,紫外可見分光光度計,氣相色譜儀,液相色譜儀,旋轉蒸發儀等,滿足凝血因子類血液制品各類研究需求。
     該實驗室在未來將重點開展凝血因子類血液制品新工藝、新技術、新產品的研究。近年研究內容主要有:低蛋白、高生物活性人凝血因子Ⅷ分離技術;高純度人纖維蛋白原分離技術;以去冷沉淀血漿分離制備人凝血酶原復合物技術;凝血因子類血液制品病毒滅活技術等。
     該實驗室的特色與創新之處:(1)具有開發國內血液制品一類新藥的能力;(2)專業從事凝血因子類血液制品的技術研究,以大幅度提高血漿的綜合利用率為目的,為企業降低生產成本提供技術支持;(3)實驗室所研究的技術,可大幅度提高產品的活性、純度、安全性,關鍵質量指標超過《中國藥典》標準;(4)為開發生產用于治療人類疑難雜癥的特效藥提供技術支持,如:血友病及其他凝血因子缺乏癥的分離技術,具有良好的社會效益。
     該實驗室的中長期發展目標:(1)將建成國內較為先進的專業化實驗室,擁有一套達國際先進水平的技術研究設備儀器,滿足凝血因子類制品的技術研究需要。(2)培養一支省內乃至國內一流的凝血因子類產品技術研究優秀團隊;(3)提高試驗技術水平與能力,使之成為國內領先的凝血因子類血液制品技術研究的綜合實驗室;(4)建成能為國內其他血液制品企業提供技術服務、技術支持的公共研發平臺。
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